ISO en Sector Sanitario: ISO 13485, ISO 15189 e ISO 45001 – Requisitos Específicos
Las normas ISO en el sector sanitario varían según la actividad y los riesgos de cada organización. Un fabricante de dispositivos médicos, un laboratorio clínico y un hospital no necesitan necesariamente la misma certificación. En esta guía analizamos ISO 13485, ISO 15189 e ISO 45001, sus principales requisitos, a quién se dirige cada norma y cómo pueden integrarse. También explicamos sus diferencias con ISO 9001 y cómo identificar qué certificación ISO necesita cada organización sanitaria.